內容摘要：我國體外診斷試劑產(chǎn)品用戶(hù)包括20291家醫院，38475個(gè)鄉鎮衛生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨立的臨床檢驗實(shí)驗室。
完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料供應行業(yè)和下游需求行業(yè)。上游原料行業(yè)提供生物化學(xué)原料，包括診斷酶、抗原、抗體等生物制品，下游需求主要來(lái)自醫學(xué)檢測和血液篩查，目前醫學(xué)檢測是體外診斷試劑最主要的消費去向。
內容選自產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)發(fā)布的《中國體外診斷市場(chǎng)調查與發(fā)展前景預測報告（2011-2015年） 》
體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析
我國體外診斷試劑產(chǎn)品用戶(hù)包括20291家醫院，38475個(gè)鄉鎮衛生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨立的臨床檢驗實(shí)驗室。我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈存在的問(wèn)題主要是上游高品質(zhì)核心原料缺乏以及大型自動(dòng)化，高通量檢測儀的配套設備生產(chǎn)能力薄弱。掌握核心原料以及配套儀器的生產(chǎn)成為國內企業(yè)突破的唯一出口。
診斷技術(shù)發(fā)展趨勢
診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展：
一是簡(jiǎn)單、快速、便于普及的快速診斷，要求實(shí)驗儀器小型化、操作簡(jiǎn)便化、結果報告及時(shí)準確化。如2009年，西門(mén)子推出的RapidPoint340、RapidPoint350兩款小型氣血分析儀，以試劑盒為基礎，易于操作，成為小型和重型重癥監護檢測點(diǎn)的理想設備；羅氏的Cardiac200是一款床旁免疫測定檢測系統，運轉時(shí)間為10-19分鐘，提供全血樣本的定量心肌標志物檢測結果，可提供POCT檢測環(huán)境中快速心肌診斷需求的綜合解決方案。
二是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，以高效率的儀器設備、模塊式的組合和流水線(xiàn)式的自動(dòng)控制大大提高診斷實(shí)驗室的工作效率，如羅氏ES300，CobasCoreII等自動(dòng)化酶免分析儀及基于電化學(xué)發(fā)光的全自動(dòng)免疫分析系統——ELECSYS；2009年雅培推出的Architectc4000生化分析儀通過(guò)檢測納、鉀、氯水平和器官功能以監測大眾健康；Architectc4000與I1000SR免疫測定分析儀無(wú)縫集成形成Architectc4000自動(dòng)分析儀，可在一個(gè)平臺上同時(shí)完成免疫和化學(xué)監測；雅培的PrismDirector除了管理數據，還提供追蹤和質(zhì)控能力，并進(jìn)行血液篩查試驗，提供更強大的數據備份功能，且有助于更好的管理樣品復驗。
